安科生物3月18日晚间公告，公司产品新型冠状病毒（COVID-19）IgG/IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）取得了欧盟CE认证。同一日公告的还有信邦制药，全资子公司康永生物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒（胶体金法），已...
2021-07-04
MFDS对制造商的现场审核标准为医疗器械生产和质量管理标准，与ISO13485非常相似。TGA是TherapeuticGoodsAdministration的简写，全称是治疗商品管理局，它是澳大利亚的治疗商品（包括药物、医疗器械、基因科技和血液制品）的监...
2021-11-10
